医用压缩雾化器校准方法

1 校准条件

1.1  环境条件

       温度(10~30)℃、相对湿度 30%~70%、大气压力(86~106)kPa,且周围环境中无影响仪器正常工作的振动和电磁干扰[3]。

1.2 测量标准

       (1)电子天平:(0.001~100)g,准确度等级1级;(2)秒表:(0.1~3600)s,最大允许误差±0.1s:(3)声级计:(30~120)dB,分度值1dB,准确度等级Ⅱ级,有“A”计权模式;(4)温度计:(0~50)℃,分度值 0.1℃,最大允许误差±0.1℃;(5)激光粒度分析仪:(1~20)μm,相对误差不大于3%(国家标准样品 D50 值);(6)钢卷尺:5m,最大允误差±0.6mm。(7)0.9%生理盐水。

2 校准项目和校准方法

2.1 准备工作

       首先,将生理盐水提前 2h放置于实验室内静置,使其水温与室温保持一致:然后,将测量标准和待检医用压缩雾化器平稳放置于实验台上,并按说明书或操作手册要求,开机预热。

2.2 外观检查

       采用目视和手感进行检查,主要包括:(1)外观完整,无破损;(2)面板显示清晰,无影响读数的故障;(3)各零部件齐全,且连接可靠;(4)开关、旋钮牢固,无松动。

2.3 雾化速率

       首先,在雾化杯中注入适量的生理盐水,使用电子天平称量雾化杯和预注生理盐水的总质量m，,再使用连接管,将雾化杯和医用压缩雾化器主机连接后,启动雾化器电源,并将“雾化速率调节”旋钮设置为最大值。然后,使用秒表记录雾化开始时间,待5min 后,关闭电源,并记录停止时间。最后,将雾化杯和接连管分离,使用电子天平称量其与剩余生理盐水的总质量 m,,再用温度计测量该盐水的温度并根据 JG 42 -2023 检定规程中附录 A,得到生理盐水密度。重复测量3次,取平均值作为最终测得值。

2.4 雾化残留液量

       首先,使用电子天平称量雾化杯的质量 m;;然后,在雾化杯中注人适量的生理盐水,并按2.3的方法,得到雾化杯和剩余生理盐水的总质量m,以及生理盐水密度。重复测量3次,取平均值作为最终测得值。雾粒等效体积粒径分布首先,采用 2.3 的方法,将“雾化速率调节”旋钮设置为最大值,待医用压缩雾化器稳定运行后,使用激光粒度分析仪在雾化杯出雾口处进行采集测量;然后,统计各种粒径的雾粒所占比例,并计算粒径不大于 5um 的雾粒所占比例之和。

2.6 工作噪声

       首先,采用2.5 的方法,使医用压缩雾化器稳定运行,再打开声级计,设置为 A计权模式;然后,在距离该雾化器 1m!]、地面高度 0.8m 处,测量前后、左、右四个方向的噪声,重复测量3 次,并取平均值,再将最大值作为测量总噪声。最后,关闭电源,按该方法即可得到背景噪声值 d,。根据 H 706-2014 国家环境保护标准按公式计算噪声修正值d，,即可得到修正后的工作噪声。

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